Fascicolo sanitario elettronico: le novità obbligatorie dal 31 marzo 2026

Dal 31 marzo 2026 entrano in vigore importanti novità fascicolo sanitario elettronico che rivoluzionano la sanità digitale italiana. Il Decreto del 17 ottobre 2024, pubblicato in Gazzetta Ufficiale, definisce le modalità di integrazione dati dal Sistema Tessera Sanitaria e dal Sistema Informativo Trapianti nei FSE, potenziando l’Infrastruttura Nazionale per l’Interoperabilità. Queste misure assicurano un profilo sanitario sintetico aggiornato e un accesso controllato, elevando gli standard di cartella clinica elettronica.

Cosa contiene il nuovo Fascicolo Sanitario Elettronico

Il fascicolo sanitario elettronico 2.0 raccoglie un’ampia gamma di informazioni sanitarie. Tra i dati inclusi vi sono dati identificativi dell’assistito, come esenzioni per reddito o patologia, referti, verbali pronto soccorso, lettere di dimissione e prescrizioni specialistiche. Non mancano cartelle cliniche, erogazione di farmaci SSN, vaccinazioni, prestazioni di assistenza specialistica e inviti screening. Una sezione dedicata è il taccuino personale, accessibile solo all’assistito o delegato, per inserire dati da wearable e documenti cura personali.

Integrazione dati dal Sistema Tessera Sanitaria

L’indicizzazione dati Ts nei FSE regionali avviene tramite Ini. Entro 90 giorni per prescrizioni e prestazioni a carico SSN, mentre dal 31 marzo 2026 per quelle non a carico e ricette dematerializzate con codici Nre/Nrbe. L’assistito può richiedere oscuramento dati, esteso automaticamente a documenti correlati come referti. Questo garantisce allineamento con Anagrafe Nazionale Assistiti e ottimizza la gestione prescrizioni farmaceutiche.

Consensi donazione organi nel FSE

I dati di consenso o diniego alla donazione organi e tessuti dal Sit saranno disponibili nei fascicoli sanitari elettronici tramite Ini dal 31 marzo 2026. Visibili solo all’interessato, non conservati permanentemente, rafforzano la donazione organi FSE. Il Mef gestisce servizi consultazione, con titolarità dati al Ministero Salute e Regioni.

Accesso in emergenza e misure privacy

In situazioni di rischio grave, operatori SSN accedono prioritariamente al profilo sanitario sintetico redatto dal medico di base, anche senza consenso esplicito. Misure sicurezza allineate a GDPR e Codice Privacy proteggono i dati sanitari sensibili. L’assistito controlla accessi e revoca documenti selettivamente, con aggiornamenti automatici.

Tempistiche e responsabilità gestione FSE

L’attuazione prevede fasi scaglionate: dati Ts a carico SSN entro 90 giorni dal decreto, complete entro 31 marzo 2026. Regioni gestiscono FSE, Mef Ini e Ts, garantendo interoperabilità FSE nazionale. Queste innovazioni sanità digitale facilitano percorsi cura, migliorando efficienza sistema sanitario nazionale.